臨床試驗:一線生機還是一場賭博?



  • 很多病人聽到「臨床試驗」,一般反應都是不安與懷疑,甚至抗拒自己被當成實驗室裏的白老鼠。然而,臨床試驗的主要目的是要找到更好的藥物和治療方式,為癌症患者帶來一個機會、一個希望。也許病人面對臨床試驗時,會處於兩難的抉擇:接受新療法有機會增加治療成功率,亦可能面對重大風險;現有標準治療的風險較低,但治療效果未必理想。究竟是一線生機,還是一場賭博?無論抱持什麼態度或決定,至少應了解它的存在。

    臨床腫瘤科專科醫生陳少康
    臨床腫瘤科專科醫生陳少康

    研究周期是救命關鍵
    臨床試驗是讓病人志願者參與試用新藥物或治療方法的醫學研究。香港綜合腫瘤中心臨床腫瘤科專科醫生陳少康(Oscar)解釋,藥物臨床試驗一般分作四期進行。

    過往,從零階段到第四階段,整個臨床試驗過程需要至少二十年時間。隨着藥物研發技術不斷突破,而且研究趨向針對性(例如針對某種基因突變),在縮窄研究範圍下,新藥的研究周期變得愈來愈短。「在2007至2008年期間,有醫學研究發現了肺癌病人體內有一種基因重排,名為ALK,不久便研發出相應的治療藥物,隨即展開一至三期臨床試驗,從研究發現以至新藥物可於臨床應用,在五年內已完成。」而現時在市面流通的肺癌第三代口服標靶藥,從第一期臨床試驗至通過美國食品和藥物管理局的快速通道認證,只需約兩年八個月時間便完成。Oscar認為藥物研究周期的縮短對病人來說十分重要,往往是救命的關鍵。

    臨床試驗一般分為四期,每一期均有不同目的。
    臨床試驗一般分為四期,每一期均有不同目的。

    豈不是做白老鼠?
    Oscar直言不少病人對參與臨床試驗都會有這樣反應:「豈不是做白老鼠?」「我常叫病人不要把它看得這麼負面,其實應該慶幸能試到嶄新的治療方式。如果試到一種合適你病況的藥物,生命就可得以延長。當然,也有可能面對重大風險。由於試驗階段會存在不確定的因素,需要考慮安全性的問題,醫生會向病人清楚說明當中的風險。」新藥是否能令病情好轉,是未知之數,但當病人試盡現有的藥物和治療方法後,臨床實驗可以是一扇希望之門。

    眼前的一線生機
    參與抗腫瘤新藥臨床試驗的好處,是病人有機會受益於最新療法,可以減輕痛苦,延長存活期,甚至治癒。參與者能夠受到特定的專業醫護人員密切關注身體狀況,需要接受更多的醫療檢測,可以說是得到更周全的照顧。此外,抗腫瘤藥物一般費用昂貴,而臨床試驗的藥物都是免費提供的,病人不用擔心經濟負擔。由於臨床試驗皆屬自願性質,病人如在試驗中途不願繼續,有權隨時退出。

    Oscar認為參與臨床試驗是利多於弊,但病人必須要明白試驗的過程,以及當中存在的風險。
    Oscar認為參與臨床試驗是利多於弊,但病人必須要明白試驗的過程,以及當中存在的風險。

    箇中的限制與風險
    然而,參與臨床試驗也有風險。Oscar指,一般臨床試驗有嚴格規定,病人必須符合特定條件,才合資格參與試驗。病人在參與試驗後,亦要遵照試驗所定的規則,包括定期回診抽血檢測、接受密集式醫療檢查等,相對一般治療方式,須花費更多的時間和精力。

    另外,病人須明白,即使參與試驗也不一定會用到新的療法。「在第三期試驗,受試者會被隨機分成兩組或多組,分別使用新型療法和標準療法,所以病人不一定會試到新的療法。但可以使用標準治療也是好事,既不用負擔昂貴的藥費,又可定期接受專業的醫療檢查。」

    臨床試驗給病人帶來好處的同時,參與者也要承擔一定的風險。
    臨床試驗給病人帶來好處的同時,參與者也要承擔一定的風險。

    多認識有關臨床試驗的資訊,明白箇中的好處及風險,有助衡量利弊,作出取捨。而作為醫生,當病人面對參與臨床試驗,陷入兩難局面時,如何建議病人抉擇?Oscar解說:「看病人當時情況有沒有其他治療方式選擇,對餘下的治療方法有多少把握;如果沒有把握,病人是否想試用新治療方法。另外,病人有沒有能力自費試用嶄新的治療方法。事實上,很多病人都是因為財政問題而參與醫學研究的。」

    本地癌症臨床試驗發展有望突破
    目前,香港的兩大教學醫院(即瑪麗醫院和威爾斯親王醫院)分別設有一期臨床試驗中心,為新藥物進行早期臨床試驗。畢竟臨床研究需要耗費頗大的人力、財力及時間資源成本,現時公營醫療體系在癌症臨床試驗發展方面並未成熟,但香港擁有完善的醫療體制及良好的研究環境,具備成為亞洲區內臨床研究中心的優越條件。Oscar透露,香港綜合腫瘤中心現時正與國際醫學研究機構磋商合作,將參與涉及多個機構的國際癌症臨床試驗。

    醫學研究的進步,當中有賴參加臨床試驗者的貢獻。對於癌症病人而言,當現行治療已無法改善病情之時,一個參與臨床試驗的機會,也許是給自己戰勝病魔的契機。

    (資料由客戶提供)



  • JOEY said:

    眼前的一線生機

    有得試總好過冇得試,起碼仲有一線生機



  • GOOD



  • 如果有得試新藥,成功機會又大,正常都會博下



  • 一線生機還是一場賭博?



  • 321 said:

    一線生機還是一場賭博?

    有機會去做冇理由唔做, 我都識人都係試藥都成功左



  • MIEHLLE said:

    321 said:

    一線生機還是一場賭博?

    有機會去做冇理由唔做, 我都識人都係試藥都成功左

    醫得成功真係好開心,岩岩先有朋友因為癌症走左